產(chǎn)品用途/適用樣品

該儀器適用于制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)商及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)各類藥用鋁塑組合蓋的撕拉力指標(biāo)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)，主要包括塑料件去除時(shí)的最大拉力和撕片撕開時(shí)的最大拉力。撕拉力是評(píng)價(jià)鋁塑組合蓋使用性能的核心參數(shù)，力值過大會(huì)導(dǎo)致臨床開啟困難，力值過小則可能影響包裝的密封可靠性。通過精確測(cè)量這兩項(xiàng)指標(biāo)，幫助用戶判斷產(chǎn)品是否符合YBB標(biāo)準(zhǔn)要求。

適用樣品包括：輸液瓶用鋁塑組合蓋、抗生素瓶用鋁塑組合蓋（西林瓶）、口服液瓶用鋁塑組合蓋、注射劑瓶用鋁塑組合蓋、凍干粉針劑瓶用鋁塑組合蓋等。

核心技術(shù)特點(diǎn)

• PLC工業(yè)控制系統(tǒng)：采用可編程邏輯控制器作為控制核心，運(yùn)行穩(wěn)定，數(shù)據(jù)采集精度高，抗干擾能力強(qiáng)，滿足制藥車間和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的連續(xù)使用要求。

• 7英寸HMI觸摸屏：配備高清彩色人機(jī)界面，操作直觀，支持參數(shù)設(shè)定、實(shí)時(shí)力值曲線顯示、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與歷史查詢，無(wú)需外接電腦即可完成全部操作。

• 無(wú)級(jí)變速驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)：試驗(yàn)速度在1-500mm/min范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào)，既可滿足YBB標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的100mm/min速度要求，也可用于研發(fā)階段的速度梯度測(cè)試。

• 自動(dòng)回位功能：測(cè)試結(jié)束后測(cè)量頭自動(dòng)返回起始位置，減少人工操作，提升批量檢測(cè)效率。

• 模塊化夾具接口：支持快速更換專用夾具，一機(jī)多用，可擴(kuò)展用于穿刺力、撕裂強(qiáng)度、懸掛力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度等其他力學(xué)性能檢測(cè)。

• 內(nèi)置微型打印機(jī)：實(shí)驗(yàn)結(jié)果可即時(shí)打印，便于現(xiàn)場(chǎng)記錄和質(zhì)量追溯。

適用范圍/場(chǎng)景

該儀器廣泛適用于以下場(chǎng)景：制藥企業(yè)質(zhì)量部門對(duì)鋁塑組合蓋的入廠批次抽檢；藥包材生產(chǎn)企業(yè)的出廠放行檢測(cè)；藥品生產(chǎn)過程中的在線質(zhì)量控制；藥檢所、質(zhì)檢院等政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)符合性驗(yàn)證；第三方檢測(cè)公司承接的委托檢測(cè)服務(wù)。通過定制專用夾具，還可擴(kuò)展用于輸*袋拉環(huán)開啟力、藥用復(fù)合膜穿刺力、軟包裝袋懸掛力、醫(yī)用包裝熱合強(qiáng)度等項(xiàng)目的檢測(cè)。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

鋁塑組合蓋包裝撕拉力檢測(cè)儀嚴(yán)格遵循以下國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)：

• YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》

• YBB00372003-2015《抗生素瓶用鋁塑組合蓋》

上述標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了鋁塑組合蓋的塑料件去除力（小值6N，大值25N）和撕片撕開力（大值30N）的測(cè)試方法及試驗(yàn)速度（100mm/min±10mm/min）。

技術(shù)參數(shù)

• 測(cè)試范圍：0-200N（標(biāo)準(zhǔn)配置，其他量程可定制至50N、500N或1000N）

• 測(cè)量精度：±0.5%

• 試驗(yàn)速度：10mm/min（標(biāo)準(zhǔn)速度），支持1-500mm/min無(wú)級(jí)變速

• 速度精度：±1%

• 驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)：精密伺服電機(jī)

• 傳動(dòng)機(jī)構(gòu)：高精度滾珠絲杠

• 控制系統(tǒng)：PLC工業(yè)控制器

• 操作界面：7英寸HMI彩色觸摸屏

• 夾具配置：鋁塑組合蓋專用撕拉力夾具（標(biāo)準(zhǔn)）

• 輸出方式：內(nèi)置微型熱敏打印機(jī)

• 電源要求：AC 220V，50Hz

測(cè)試方法詳解

依據(jù)YBB00402003-2015及YBB00372003-2015標(biāo)準(zhǔn)，鋁塑組合蓋包裝撕拉力檢測(cè)儀的操作流程如下：

塑料件去除力測(cè)試：

1. 從待測(cè)樣品中隨機(jī)抽取10個(gè)以上鋁塑組合蓋。

2. 將樣品牢固固定于專用下夾具上，確保瓶蓋不發(fā)生轉(zhuǎn)動(dòng)或偏移。

3. 移動(dòng)與傳感器連接的開啟拉鉤至塑料件下邊緣，使拉鉤與塑料件底部充分接觸。

4. 在觸摸屏上設(shè)置試驗(yàn)速度為100mm/min，啟動(dòng)測(cè)試。

5. 驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)帶動(dòng)拉鉤以規(guī)定速度垂直向上運(yùn)動(dòng)，逐漸對(duì)塑料件施加拉力。

6. 力值傳感器實(shí)時(shí)記錄拉力變化，儀器自動(dòng)繪制力-位移曲線。

7. 當(dāng)塑料件與鋁蓋分離時(shí)，儀器自動(dòng)停止并記錄測(cè)試過程中的最大力值。

8. 重復(fù)測(cè)試所有樣品，計(jì)算平均值并判定是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求（小值≥6N，大值≤25N）。

撕片撕開力測(cè)試：

1. 將鋁塑組合蓋固定于夾具上，使撕片部分朝外并保持自然伸展?fàn)顟B(tài)。

2. 用專用拉鉤夾具輕輕鉤住撕片的中部位置，確保拉鉤與撕片接觸點(diǎn)無(wú)滑脫風(fēng)險(xiǎn)。

3. 設(shè)置試驗(yàn)速度為100mm/min，啟動(dòng)測(cè)試。

4. 拉鉤以規(guī)定速度向上運(yùn)動(dòng)，逐漸對(duì)撕片施加拉力。

5. 當(dāng)撕片被撕開脫離鋁蓋時(shí)，儀器自動(dòng)停止并記錄最大力值。

6. 判定是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求（大值≤30N）。

7. 通過內(nèi)置打印機(jī)輸出包含樣品編號(hào)、測(cè)試值、平均值及判定結(jié)果的測(cè)試報(bào)告。

擴(kuò)展測(cè)試：更換相應(yīng)夾具后，可進(jìn)行輸*袋拉環(huán)開啟力、膠塞穿刺力等項(xiàng)目的檢測(cè)。

售后服務(wù)&定制服務(wù)

濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司提供全面的售后保障：整機(jī)質(zhì)保12個(gè)月，質(zhì)保期內(nèi)因產(chǎn)品質(zhì)量問題產(chǎn)生的維修、配件及運(yùn)輸費(fèi)用由供方承擔(dān)。保修期外提供長(zhǎng)期技術(shù)支持，免收維修費(fèi)，僅收取更換材料及運(yùn)輸成本。接到客戶服務(wù)請(qǐng)求后，1小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，2小時(shí)內(nèi)給出解決方案，必要時(shí)提供遠(yuǎn)程視頻指導(dǎo)或上門服務(wù)。

定制服務(wù)方面，公司擅長(zhǎng)非標(biāo)測(cè)試與特殊需求定制?？筛鶕?jù)客戶具體檢測(cè)要求，設(shè)計(jì)并制造專用測(cè)試夾具，將儀器擴(kuò)展用于穿刺力、撕裂強(qiáng)度、懸掛力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、膠塞拔出力的檢測(cè)。同時(shí)可定制不同測(cè)試量程以滿足多樣化應(yīng)用場(chǎng)景。

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