1. 產(chǎn)品用途/適用樣品

靜脈留置zhen針穿刺性能測試儀主要用于定量評(píng)估各類醫(yī)用穿刺針尖的鋒利度與刺穿性能。其核心適用對(duì)象為靜脈留置zhen的穿刺針管，同時(shí)也適用于皮內(nèi)zhen（YY/T 0105-2020）、針灸zhen（GB 2024-2016）以及其他注射針、套管zhen等有源穿刺。通過測量穿刺力這一關(guān)鍵指標(biāo)，可直接為產(chǎn)品的設(shè)計(jì)優(yōu)化、工藝驗(yàn)證和出廠檢驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù)。

2. 行業(yè)合規(guī)性

靜脈留置zhen針穿刺性能測試儀的設(shè)計(jì)與測試方法嚴(yán)格對(duì)標(biāo)國家醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保測試流程的規(guī)范性與結(jié)果的可比性。其測試原理與條件設(shè)置遵循 YY/T 0105-2020《皮內(nèi)zhen》 標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了針的刺穿力試驗(yàn)應(yīng)按 GB 2024-2016《針灸zhen》 中5.3.2規(guī)定的方法進(jìn)行。使用本儀器可有效幫助企業(yè)滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制與注冊申報(bào)中對(duì)穿刺性能的合規(guī)性要求。

3. 核心技術(shù)特點(diǎn)

• 技術(shù)優(yōu)勢：儀器采用基于PLC的工業(yè)控制系統(tǒng)，確保了測試過程的高穩(wěn)定性和控制精度。系統(tǒng)支持試驗(yàn)速度在廣泛范圍內(nèi)（1-500 mm/min）無級(jí)可調(diào)，并能通過定制不同的測試夾具，擴(kuò)展應(yīng)用于醫(yī)藥包裝材料的其他性能檢測項(xiàng)目，功能靈活。

• 操作便捷性：配備7英寸彩色HMI人機(jī)交互觸摸屏，參數(shù)設(shè)置、流程控制與結(jié)果查看直觀簡便。測試結(jié)束后，測量頭可自動(dòng)回位，并可通過內(nèi)置微型打印機(jī)快速輸出實(shí)驗(yàn)結(jié)果，顯著提升了批量檢測的效率。

• 數(shù)據(jù)可靠性：集成高精度力值傳感器，測量精度可達(dá)±0.5%，速度控制精度為±1%，從硬件層面保障了測試結(jié)果的準(zhǔn)確性與重復(fù)性。自動(dòng)化的測試流程減少了人為操作干擾，使得數(shù)據(jù)客觀可信。

4. 適用范圍/場景

本設(shè)備廣泛應(yīng)用于有嚴(yán)格穿刺性能測試需求的各類場景：靜脈留置zhen、胰島素筆針等醫(yī)療器械的生產(chǎn)線質(zhì)量控制與成品出廠檢驗(yàn)；省市級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)與監(jiān)督抽檢；制藥企業(yè)對(duì)其所用穿刺類包材（如預(yù)灌封注射器針）的入庫驗(yàn)收；以及高校、科研院所對(duì)新材料、新針型設(shè)計(jì)的研發(fā)性能驗(yàn)證與對(duì)比研究。

5. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

儀器滿足但不限于以下標(biāo)準(zhǔn)的測試要求：

• YY/T 0105-2020 皮內(nèi)zhen

• GB 2024-2016 針灸zhen

• 其他相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中針對(duì)醫(yī)用針尖刺穿力的測試規(guī)定。

6. 技術(shù)參數(shù)

• 測試力范圍：0 ~ 200N（標(biāo)準(zhǔn)配置，可定制其他量程）

• 力值測量精度：±0.5%

• 試驗(yàn)速度范圍：1 ~ 500 mm/min（無級(jí)變速）

• 速度精度：±1%

• 位移分辨率：0.01 mm

• 數(shù)據(jù)輸出：內(nèi)置微型打印機(jī)，支持結(jié)果即時(shí)打印

• 電源：AC 220V ±10%， 50Hz

7. 操作流程

① 準(zhǔn)備與裝樣：開啟儀器電源，根據(jù)待測樣品（如留置針）選擇并安裝對(duì)應(yīng)的專用夾具，將樣品牢固裝夾。將標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的模擬穿刺材料（如特定聚氨酯薄膜）固定在測試平臺(tái)上。
② 參數(shù)設(shè)置：通過觸摸屏選擇或新建測試程序，依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定試驗(yàn)速度、穿刺行程等參數(shù)。
③ 執(zhí)行測試：啟動(dòng)測試，儀器驅(qū)動(dòng)針尖以恒定速度垂直刺穿模擬材料。傳感器全程記錄力值變化。
④ 結(jié)果處理：測試完成后，橫梁自動(dòng)復(fù)位。屏幕顯示并記錄最大穿刺力值（Fmax）及曲線，可打印紙質(zhì)報(bào)告或存儲(chǔ)電子數(shù)據(jù)。
⑤ 清理：取下已測樣品，清潔測試區(qū)域，設(shè)備待機(jī)。

8. 售后服務(wù)

我們提供全面的技術(shù)支持與服務(wù)保障：免費(fèi)上門安裝調(diào)試及現(xiàn)場操作培訓(xùn)；設(shè)備享受自驗(yàn)收合格起 12個(gè)月 的整機(jī)質(zhì)保（易損件除外）；提供終身有償維修與技術(shù)支持服務(wù)；保障原廠配件供應(yīng)；定期進(jìn)行客戶回訪，確保設(shè)備持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。

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